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越南卫生部批准中国医药集团研发生产的新冠灭活疫苗

12:10 | 2021/06/04

(VGP)6月3日,越南卫生部签发关于批准在防控疫情的紧迫情况下使用中国医药集团(Sinopharm)研发的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)的第2763/QĐ-BYT号决定。

示意图

卫生部批准中国医药集团(Sinopharm)研发生产的新型冠状病毒灭活疫苗名称为:COVID-19 Vaccine(Vero Cell疫苗),Inactivated,其他名称:SARS-CoV-2 Vaccine (Vero Cell) Inactivate,简称为Vaccine。

本疫苗制作方法,注射用悬浮液,每半毫升注射剂含有 6.5U 灭活的 SARS-CoV-2 抗原。

在疫情防控紧急情况下,新冠疫苗的批准必须满足9 个附件。中央卫生与流行病学研究院依法实施越南疫苗综合药物警戒系统。根据卫生部的详细指导,使用疫苗。

在使用此疫苗的过程中,中央卫生与流行病学研究院必须配合科技培训局及具备条件单位根据卫生部疫苗与相关生物制品咨询委员会的意见,对疫苗的安全性和有效性进行评估。

本决定于签字之日生效。